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近日，苏州微创关节医疗科技有限公司（以下简称微创苏州）研发的锆铌合金股骨头成功通过国家创新医疗器械特别审批通道获批上市（国械注准）。该产品采用符合国际标准的锆铌合金，兼具金属股骨头和陶瓷股骨头的优势，降低了髋关节假体翻修率，其上市为临床治疗提供了更多选择。
苏州微创骨科学（集团）有限公司于2012年落户园区，目前是微创骨科业务全球总部，集聚世界级的髋膝关节研发中心和培训中心，并相继引入了关节研发中心、脊柱创伤研发中心、运动医学研发中心、小关节研发中心、材料学平台、再生医学平台、智能骨科平台和数字诊疗平台等八大研发平台，拥有微创关节、微创脊柱创伤等多家全资子公司。2021年，国家医疗器械检查员实训基地落户园区，微创苏州成为首批合作单位。公司研发的锆铌合金股骨头进入国家药监局创新医疗器械“绿色通道”后，园区市场监管局和药品管理中心多次响应企业需求，派专人一对一精准帮服、纾难解困，助力该款产品快速上市。
据统计，目前，苏州工业园区共25款产品进入国家创新医疗器械特殊审评审批通道（2023年新增1款），占江苏43%；15款产品作为创新医疗器械获批上市（2023年2款获批），占江苏一半以上，全国7%。园区市场监管局和药品管理中心将一如既往主动对接和服务企业，切实解决发展中的难点堵点问题，助力产业高质量发展。
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