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三类医疗器械进销存软件 gsp医疗器械管理软件 医疗器械为了满足广大药械经营企业对接现行经营法律法规的需求，避免企业使用不成熟软件导致行政许可现场检查或飞检时使用的软件不合规，降低或避免企业经营的法律风险，我们结合在辅导药械企业经营过程中的实际情况及现行法律法规（GSP）要求、各地药局现场检查时的关注重点，综合同类软件的特点及不足，经过市场调研、软件策划、结构设计、代码及数据库设计、软件集成、测试、用户使用等过程
2019年8月26日,国家药监局发布《医疗器械唯-标识系统规则》( 以下简称《规则》)，旨在贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》( [2019] 37号)和《医疗器械监督管理条例》, 进一步加强医疗器械全生命周期的监督管理，创新监管模式。《规则》 共18条,明确了医疗器械唯-标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求1、可对接扫码枪，对规定有UDI要求的产品，可以实现对标签/UDI追溯码（一维码，二维码，射频码）的录入，识别，信息维护。2、对接药监部门接口（三类植入产品的采购，销售，发货记录可以直接上传）3、可满足第三方物流，冷链等经营监管的需要，对第三方仓库、冷链进行监控并与硬件数据对接，实时共享数据及异常报警等。常用进销存软件的其它功能。
对接国家药局数据库，可快速查询一类生产备案二类经营许可企业。销售数据可直接上传监管平台。
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